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睾酮贴剂产业化开发打破技术瓶颈
日期:2013-11-21

        近日,依托北京市紫竹药业有限公司组建的“生殖避孕药物工程技术研究中心”承担的2012年度阶梯计划项目“睾酮贴剂产业化开发”通过专家验收。该项目在前期工作的基础上,经过深入研究,取得重要产业化进展。项目针对睾酮贴剂现状的不足,对其处方进行筛选和优化,改进后的产品药物透皮速率显著提高,对皮肤的刺激性降低,提高了治疗效率和患者的顺应性,同时大幅降低了成本,并为顺利实现产业化打下良好基础。

        睾酮贴剂是北京市紫竹药业有限公司通过长期产学研合作开发的四类新药,为国内首家和独家产品,专用于男性性腺机能减退症的睾酮补充治疗,目前国内外市场上尚无睾酮贴剂产品。但是贴剂的透皮速率、对皮肤的刺激性和制造成本成为该产品扩大产业化的瓶颈。在专项资金的引导下,工程中心积极与药物制剂国家工程研究中心等机构开展产学研合作,最终实现睾酮贴剂的产品改进升级,在提高产品性能的同时降低了制造成本,完成了药品注册官方检验和标准复核,实现了产品升级换代和二次产业化的开发条件。