近日,依托北京纳通科技集团有限公司组建的“北京医用内植物工程技术研究中心”承担的2012年度科技创新基地培育与发展专项-阶梯计划项目“人工骨样品试制及产业化”通过专家验收。
该项目在前期工作的基础上,经过深入研究,取得了突破性进展:成功研发了具有自主知识产权、含有微量元素Mg的羟基磷灰石/磷酸三钙多孔块状人工骨,建立了人工骨产业化技术平台,制定了人工骨检测和生产企业标准,并通过了国家食品药品监督管理局指定的检测中心的理化性能检测,彻底解决国产人工骨从实验室成果向产品转化过程中的关键技术难题,大幅降低了产品成本,提升了国产人工骨在国内外骨组织修复替代材料市场的竞争力,为国产人工骨实现进口替代做好了产业化准备。
骨组织修复替代材料是骨科临床需求量最大的高新技术产品之一,其市场规模约为2亿人民币。天然骨组织材料有引发免疫排异反应及传播疾病的隐患,所以人工合成的骨组织材料(人工骨)越来越受到医生和病人的亲睐。目前中国市场上人工骨70%来自进口,且价格昂贵,国内人工骨研究多处于实验室阶段,成果的产业化转化和大规模临床应用面临诸多技术瓶颈,仅有的几种国产人工骨产品仍然存在品质及市场认可度问题。建立人工骨产业化技术平台,生产国产高品质低成本的人工骨对国内骨病医疗和临床研究具有重大意义,同时具有广阔市场前景。
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