2018年，智飞生物旗下全资子公司智飞绿竹自主研发的新一代百白破疫苗，临床申请获得国家食药监局的受理。该疫苗是百日咳、白喉、破伤风三合一联合疫苗，且副作用更少。

这仅仅是智飞绿竹公司近年来取得的成果之一。北京智飞绿竹生物制药有限公司成立了北京市细菌性疫苗工程技术研究中心（以下简称“工程中心”）。中心依托智飞绿竹公司的资源优势，针对细菌性疾病研发了多价结合、联合细菌性疫苗、不同载体形式的细菌性结合疫苗等多样性细菌性疫苗产品，填补了国内细菌性疫苗市场空白。

打造疫苗科技成果转化平台

北京市细菌性疫苗工程技术研究中心依托单位为北京智飞绿竹生物制药有限公司，共建单位为北京师范大学生命科学学院。工程中心致力于打造与国际接轨的细菌性疫苗研发与产业化基地，推动北京市生物医药经济快速发展，促进我国细菌性疫苗领域自主创新和成果转化水平的提升。

工程中心依托单位——智飞绿竹公司拥有完善的中试设施、丰富的产业化研究和药品申报经验，是国内领先的细菌性疫苗科技成果转化平台。

工程中心针对已完成临床前研究的细菌性疫苗产品，进行中试放大工艺和质量标准研究；获得新药证书和（或）药品批准文号后，再进行规模化生产工艺和进一步质量标准研究。

先进的仪器设备保障科研顺利开展

据介绍，目前公司已上市产品5个，均为细菌性疫苗；在研项目15个，12个为细菌性疫苗开发项目。其中A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，冻干AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗，冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗等6个项目均已获得临床试验批件，目前正在开展临床研究。

此外，15价肺炎球菌结合疫苗，A、C、Y、W135群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗2个项目正处于临床试验申请阶段。

疫苗研发需要严苛的环境条件

强化研发投入

没有强大的研发投入，就没有持续的高水平科研产出。近年来，智飞绿竹支持工程中心持续加大研发投入力度。

2016年工程中心研发投入4681.92万元，主要用于福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗，23价肺炎球菌多糖疫苗，15价肺炎球菌结合疫苗，A、C、Y、W135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗，吸附无细胞百白破（组份）疫苗等项目的临床前研究及临床研究，以及AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗的Ⅳ期临床研究。

此外，智飞绿竹公司在2016年度建设了新的研发中心，研发面积约1800平方米，购置了先进的仪器设备，改善了工程中心研发条件。

据悉，工程中心目前已与国内外多家高校及科研院所建立了长期稳定的合作关系。智飞绿竹公司还与香港科技大学、美国疾病预防控制中心、美国Wistar研究院等建立了良好的合作关系，共同研发疫苗项目。

工程中心还积极完善科研管理机制。工程中心除注重对硬件设施和科研经费的投入外，还高度重视管理制度的建立和完善。工程中心继续强化学术委员会的指导作用，以项目研发和成果转化为导向，进一步完善了工程中心的科研、经费、人才、设备和知识产权等管理制度，提升了科研管理水平。

下一步，工程中心将重点跟进相关疫苗的研发和临床研究，对于临床试验阶段品种加快临床试验进度，对临床前研究品种按照新药注册要求开展相关试验并最终申报临床试验。

建设一支实力过硬的研发团队

工程中心通过多方引进高层次人才、联合培养硕博士，形成了一支科研创新能力突出、梯队分布合理的工程技术人才队伍。目前工程中心拥有固定科研技术人员总人数28人，其中硕士以上25名，中、高级职称占到了61%。

工程中心主任杜琳及其研发团队，长期以来致力于细菌性疫苗的研发。2016年，杜琳作为项目负责人主持了国家发改委2014年蛋白类生物药及疫苗发展专项 “AC群脑膜炎球菌（结合）b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗产业化项目”及北京市科委G20后备企业培育专项“新型AC群脑膜炎球菌(结合)b型流感嗜血杆菌(结合)联合疫苗的临床研究及产业化”2个项目，项目实施情况良好。

2016年，杜琳及其研发团队申报国家发明专利4项，获得授权专利3项。

杜琳还担任北京师范大学生命科学学院兼职教授、中国药学会第一届生物药品与质量研究专业委员会委员、中国医药生物技术协会疫苗专业委员会委员等职务。

工程中心也积极为研究人员创造良好的工作和生活环境，提供技术平台，拓展发展空间，营造和谐氛围。

工程中心拥有一支年轻有活力的科研团队

随着工程中心引进及培养青年人才相关政策机制的不断完善，朱卫华、姚雷、刘刚等一批人才成为中心研发的骨干力量。

据介绍，工程中心定期召开学术会议，掌握各课题组的研究进展及动向，为课题组解决科研中的难题，提供解决方案及建议。工程中心还与香港科技大学及美国CDC进行学术交流与合作，在工程中心的发展与建设上起到了重要的作用。