一、开放课题招标指南

医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室依托北京市医疗器械检验所建立，实验室主要研究方向集中于医疗器械检验与安全性评价技术研究，涵盖医疗器械电气安全、电磁兼容性、生物相容性、体外诊断产品量值溯源体系、医用材料安全性分析等共性安全性领域。具体包括： 医用电气设备安全性风险分析与测试验证技术研究，医疗器械电磁兼容性测试验证技术研究，医疗器械生物学安全性评价技术研究，体外诊断产品量值溯源体系研究，医用材料安全性分析研究。

为了充分发挥医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室研究设施和人才培养中心作用，促进科研合作和学术交流，本实验室设立开放课题，每年进行公开招标。2016年度我们在以往工作基础上，将以如下研究方向作为本实验室开放课题的优先资助内容：

1、可穿戴的健康类电气设备性能及安全评价

研究内容：针对各种监测人体参数（例如：心率、脉率、血氧饱和度、体温、行走步数与睡眠状况等）的可穿戴的健康类电气设备，建立参数准确性的评测方法，分析这类产品的安全风险并建立相应的安全性评测方法。

二、开放课题设置数量，单项课题资助额度

2016年本实验室拟资助1-2项开放性课题，平均每项课题资助强度为5-10万，研究期限为两年，起止年月为2016年12月-2018年12月，经费分两次拨付，第一笔经费在课题被批准后的一个月内拨付，次年1月将剩余经费拨付到位。

三、开放课题申请人的要求

1、申请人须为本实验室在编以外的科技人员，并且已经在所申请的研究方向上取得了比较好的研究成果或前期研究基础。

2、申请人应该具备高级专业技术职称或具有硕士学位。

3、申请人必须是课题研究工作的实际主持人，学风正派、治学严谨。

4、申请人能保证开放课题研究所需要的时间投入，并有一定的时间到重点实验室开展研究工作。

5、申请人须承诺在承担开放课题中形成的成果（专著、论文或其它科技学术作品等）标注“医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室”及由该开放课题资助的说明，同时履行与重点实验室及其依托单位共同达成的有关知识产权关系协议。

四、开放课题管理及经费要求

1、重点实验室负责开放研究课题的申报受理、课题管理以及成果建档管理，并为开放课题研究工作的顺利进行提供必要的支持和服务。

2、北京市医疗器械检验所科技和标准办公室负责审批经过重点实验室学术委员会评定的课题立项计划，监督指导课题立项和管理工作，统一安排并协调落实开放课题研究经费。

3、开放研究课题实行课题负责人负责制。课题负责人领导课题组成员完成目标任务，接受北京市医疗器械检验所科技和标准办公室的管理及重点实验室的监督和检查，处理与课题相关的事务。

4、开放课题经费主要用于支付研究工作所需的材料费、出版/文献/知识产权事务费等科研业务费，一般不用于增置仪器设备等固定资产与劳务费。经费开支范围和标准要符合国家、北京市及北京市医疗器械检验所的财务规定。课题负责人不得随意更改经审定的经费计划；确需更改的须经实验室主任审批。

5、原则上，申请者需联合一名以上本实验室中级以上职称的成员共同申报，对拟申报的课题进行讨论，形成课题研究计划，并填写申请书。

五、审批程序

1、实验室收到申请书后，组织专家评审。

2、实验室主任根据专家评审意见，提出拟资助的项目，提交实验室学术委员会通过。

六、材料报送要求

1、《医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室开放课题申请书》（见附件一）除另行说明外，不得自行加页。所有材料要求A4纸打印。

2、申请书书面材料由所在单位签章同意后一式三份寄到本实验室，提交截止时间为2016年12月20日（以当地邮戳为准），并提交电子文档。

3、通信地址：北京市通州区光机电一体化产业基地兴光二街7号

   单位：北京市医疗器械检验所

   邮编：101111

   联系人（收件人）： 向华

   联系电话：010-57901436

   Emai： xianghua@bimt.org.cn

                                                       医疗器械检验与安全性评价北京市重点实验室

                                                             依托单位：北京市医疗器械检验所

                                                                         2016年12月08日