近日,依托乐普(北京)医疗器械股份有限公司组建的“北京市心脏病介入诊疗设备工程技术研究中心”,研发的产品——机械心脏瓣膜(单叶)和GK型双叶式机械心脏瓣膜,首次获得CE认证证书。
该心脏瓣膜产品通过CE认证,表明北京企业自主研发的心脏瓣膜在各方面技术指标已经符合欧盟相关要求,产品已经具备欧盟市场的准入条件,可加贴CE标志进入欧盟市场销售。
北京市心脏病介入诊疗设备工程技术研究中心主要在医用精密导管制造技术、支架设计技术、支架制造技术、医疗器械表面微孔制造技术、医疗器械表面涂膜技术、医疗器械检验技术和封堵器技术开发等方面进行研究。近年来,乐普医疗不断加快国际化发展战略的实施,积极推动产品的CE认证工作。截止目前,公司已取得CE认证证书产品24项。
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